我院泌尿结石中心团队参与国际多中心研究可弯负压吸引鞘在输尿管软镜碎石取石术优越性

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我院泌尿结石中心团队参与国际多中心研究揭示可弯负压吸引鞘在输尿管软镜碎石取石术中的优越性

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近日，新昌县中医院泌尿外结石中心梁慧主任团队，联合国内外多家中心在国际期刊柳叶刀子刊《eClinicalMedicine》发表题为“Tip bendable suction ureteral access sheath versus traditional sheath in retrograde intrarenal stone surgery: an international multicentre, randomized, parallel group, superiority study”的研究论文。研究结果表明，可弯曲吸引鞘相比传统输尿管鞘，可显著提高输尿管软镜的结石清除率，降低术后感染性并发症发生率，减少术中套石网篮使用，并提高术后患者的生活质量，是输尿管软镜取石技术的里程碑式进步。
广州医科大学附属第一医院曾国华教授为本文的独立通讯作者。广州医科大学附属第一院朱玮副教授、硕士研究生刘树生、王浩、上海交通大学附属新华医院曹建伟教授、浙江省新昌县中医院梁慧教授、贵州省人民医院江克华教授、中南大学湘雅医院崔雨教授、马来西亚马来亚大学医疗中心Chu Ann Chai教授，土耳其Ilhan Varank 研究与培训医院Emre Sahinler医生，菲律宾Jose R. Reyes纪念医学中心Albert Aquino教授为本文的共同第一作者。
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研究背景
输尿管软镜取石技术是治疗 ≤ 2cm 上尿路结石的主要方法。过去的输尿管软镜手术通常将结石击碎，然后通过网篮取出大颗结石，剩余碎石则通过患者术后自行排出。然而，实际情况是输尿管软镜术后的结石清除率并不理想。对于直径不超过 2 厘米的上尿路结石，输尿管软镜的实际结石清除率仅为 50-54%。为了进一步提高结石清除率并减少术后感染性并发症，近年来，末端可弯曲的输尿管吸引鞘在输尿管软镜中得到了广泛应用。这种吸引鞘头端柔软且具良好形变能力，可随着软镜的弯曲而被动弯曲，并通过负压吸引将结石完全清除，从而显著提高患者的结石清除率。
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研究方法
本研究为国际多中心、前瞻性、单盲、优效性随机对照试验。2023 年至 2024 年期间，共纳入了中国、菲律宾、马来西亚和土耳其 8 个医疗中心的 320 名上尿路结石患者。每个中心平均纳入 40 例患者，按 1:1 比例随机分配至末端可弯曲负压吸引鞘组（a）和传统鞘组（b），进行输尿管软镜取石手术。主要评估指标为术后 24 小时内的即刻结石清除率；次要评估指标为术后 3 个月的结石清除率、手术时间、住院时间、术后并发症发生率及生活质量改善程度。




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研究结果
与传统鞘相比，输尿管软镜术中使用末端可弯曲吸引鞘显著提高了即刻结石清除率（81.3% 对 49.4%；率差 31.9%，95% CI 22.5% 至 41.7%；p=0.004）（单侧优效性检验，优效界值 15%），术后 3 个月的结石清除率（87.5% 对 70.0%；率差 17.5%；95% CI 8.7% 至 26.3%；p<0.001），并显著降低了术后发热率（率差 -11.9%；95% CI -18.7% 至 -4.9%；p<0.001），减少了套石网篮的使用率（率差 -70.6%；95% CI -77.8% 至 -63.5%；p<0.001），并且生活质量评分的改善程度更高（均数差 7.25；95% CI 2.21 至 12.29；p=0.005）。在手术时间和住院时间方面，两组之间未见显著统计学差异。


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研究结论
在治疗 ≤ 30 mm 上尿路结石的输尿管软镜取石术中，可弯曲吸引鞘表现显著优于传统输尿管鞘，具有更高的结石清除率、更低的术后发热率和更好的生活质量改善效果。可弯曲吸引鞘有望替代传统输尿管软镜鞘，成为输尿管软镜取石术中的首选工具。


来源：新昌县中医院